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Konvuleks instrucciones de uso, contraindicaciones, efectos secundarios, revisiones

Actualmente, el medicamento Konvulex está disponible en dos variedades: con la duración habitual de la acción y con un efecto prolongado. Los preparativos con la duración habitual de la acción en los nombres contienen solo la palabra "Konvuleks" y una indicación de la forma de dosificación, por ejemplo, gotas, jarabe, cápsulas, etc. Y la droga de la acción prolongada en el nombre no solo tiene la palabra "Konvuleks", sino también el prefijo "retardado", que indica su peculiaridad. Sin embargo, dado que ambos tipos del fármaco contienen el mismo principio activo, y solo difieren en la duración del efecto terapéutico y el nombre, generalmente se combinan bajo el nombre general de "Konvuleks". En el texto adicional del artículo, también usaremos el nombre común "Konvuleks" para todos los tipos y formas de dosificación del medicamento.

Konvuleks retardan con la acción prolongada. Disponible en una forma de dosis única - comprimidos para administración oral. Un Konvuleks con una duración de acción normal. Disponible en las siguientes formas de dosificación:

  • Gotas para la administración oral,
  • Jarabe de administración oral para niños,
  • Solución para la administración intravenosa,
  • Cápsulas para la administración oral.

La composición de todas las formas de dosificación y variedades Konvuleksa. como principio activo esta incluido ácido valproico (valproato) en diversas dosis. Las dosis de valproato en diversas formas de dosificación de Konvuleks son las siguientes:
  • Gotas para administración oral - 300 mg en 1 ml (300 mg / ml),
  • Jarabe para niños para uso oral - 50 mg en 1 ml (50 mg / ml),
  • Solución para inyección intravenosa: 100 mg en 1 ml (100 mg / ml), que corresponde a 500 mg en la ampolla.
  • Cápsulas para administración oral - 150 mg, 300 mg y 500 mg,
  • Pastillas de acción prolongada Konvuleks retard - 300 mg y 500 mg.

Las diferentes formas de dosificación y tipos de medicamentos en la vida cotidiana generalmente se llaman brevemente, indicando, junto a la palabra "Konvuleks", la dosificación o nombre de la forma, por ejemplo, Konvuleks 300, Konvuleks 500, Konvuleks 100 y así sucesivamente El jarabe se llama comúnmente konvulexom infantilPorque esta forma de dosificación se utiliza para tratar a los niños.

Efecto terapeutico

Konvuleks suprime la actividad de las convulsiones en las estructuras cerebrales, previniendo y suprimiendo las convulsiones, tics y convulsiones epilépticas de un origen diferente. Además, el fármaco tiene un relajante muscular central y efecto sedante. El efecto relajante muscular es relajar todos los músculos del cuerpo, lo cual es muy importante para el alivio de una convulsión convulsiva. Después de todo, cuando los músculos calambres están extremadamente tensos. El efecto sedante mejora el efecto de suprimir la actividad de las convulsiones al activar los procesos de inhibición en el cerebro.

El mecanismo de acción de Konvuleks se debe a su capacidad para aumentar la concentración de GABA (ácido gamma-aminobutírico) en las estructuras del sistema nervioso central. El hecho es que GABA es el principal mediador inhibitorio del sistema nervioso central, es decir, es esta sustancia la que proporciona una inhibición adecuada en el cerebro, deteniendo y eliminando la excitación excesiva. Con convulsiones, una persona en el SNC tiene una llamada actividad convulsiva, es decir, una excitación excesiva, que puede ser suprimida por GABA. Pero en el contexto de las convulsiones, la concentración de GABA en los tejidos del cerebro es insuficiente, como resultado de lo cual no se produce una inhibición adecuada. Por lo tanto, al aumentar la concentración de esta sustancia en las estructuras cerebrales, se activan los procesos de inhibición, se suprime la excitación excesiva y, por lo tanto, se detienen las convulsiones y se evita su aparición en el futuro.

Konvuleks, además de suprimir la actividad de las convulsiones en las estructuras del cerebro, mejora el estado mental de una persona, mejora su estado de ánimo y previene las arritmias.

Tabletas Konvuleks (Konvuleks retard) y cápsulas

Los comprimidos de Konvuleks tienen un efecto prolongado, por lo que debe tomarlos 1 a 2 veces al día y cápsulas 2 a 3 veces al día. Los comprimidos y las cápsulas deben tomarse durante o inmediatamente después de una comida, tragar entero, no masticar, no masticar y triturar de otras maneras, pero con una pequeña cantidad de agua (basta con un vaso). La elección de comprimidos o cápsulas de Konvuleks está determinada por las preferencias personales y la conveniencia para el paciente, ya que las reglas de su uso y dosis son las mismas.

La dosis de comprimidos o cápsulas está determinada por la edad, el tipo de epilepsia y el tipo de terapia. Dado que las dosis están indicadas en mg por 1 kg de peso corporal, es necesario poder contarlas en el número de comprimidos. Considera cómo hacer esto con el ejemplo. Por ejemplo, una persona con un peso corporal de 50 kg debe tomar Konvulex en una dosis de 20 mg / kg. Esto significa que la dosis diaria del medicamento es de 20 mg * 50 kg = 1000 mg. La dosis diaria recibida debe dividirse en 500, 300 o 150, ya que es de 500 mg, 300 mg o 150 mg de la sustancia activa contenida en cada tableta o cápsula. Es decir, dividimos 1000/500 = 2, 1000/300 = 3 y 1000/150 = 6. Por lo tanto, una persona necesita tomar 2 tabletas o cápsulas de 500 mg, 3 tabletas o cápsulas de 300 mg o 6 cápsulas de 150 mg en dia

Entonces, para que los adultos alivien las convulsiones, Konvuleks se prescribe en una dosis de 600 mg por día (2 tabletas de 300 mg). Cada 3 días, la dosis aumenta en 300 mg por día hasta la desaparición completa de las convulsiones. Cuando cesan las convulsiones, pasan a tomar Konvuleks en dosis para la combinación o la monoterapia, con el objetivo de lograr una remisión estable y prevenir nuevos episodios de convulsiones.

Después del alivio de las convulsiones o en el fondo de la remisión (para prevenir las convulsiones en el futuro), así como con otras indicaciones de uso, Konvuleks se utiliza para la terapia a largo plazo. En tales casos, se prescribe la monoterapia (una persona toma solo Konvulex) o una terapia combinada (una persona toma Konvulex en combinación con otro medicamento). Con la monoterapia, los comprimidos o cápsulas comienzan a tomarse en una dosis de 5 a 15 mg por 1 kg de peso corporal por día, aumentándola semanalmente en 5 a 10 mg por 1 kg de peso, hasta alcanzar una dosis de 20 a 30 mg por 1 kg de peso por día. En terapia combinada, los comprimidos o cápsulas comienzan a tomarse en una dosis de 10 a 20 mg por 1 kg de peso por día, aumentándola semanalmente en 5 a 10 mg por 1 kg de peso hasta alcanzar una dosis de 20 a 30 mg por 1 kg de peso por día.

La dosis diaria óptima de Konvuleks con monoterapia y terapia combinada es de 1 a 2 g (1000 a 2000 mg) por día. Sin embargo, si es necesario, la dosis se puede aumentar hasta un máximo de 2.5 g (2500 mg) por día. Si una persona tiene una tasa metabólica alta, la dosis máxima diaria de comprimidos o cápsulas de Konvuleks es de 5 g (5000 mg) o 60 mg por 1 kg de peso corporal por día. Sin embargo, en dosis tan altas, el fármaco se puede usar solo bajo un control constante de la concentración de ácido valproico en la sangre.

Los niños que pesen más de 25 kg (más de 6 años) deben tomar Konvuleks 300 mg por día (5–15 mg por 1 kg de peso corporal por día), aumentando semanalmente la dosis en 5–10 mg por 1 kg de peso hasta Las convulsiones no desaparecen por completo. Como regla general, la dosis terapéutica, en cuyo contexto desaparecen las convulsiones, es de 20 a 30 mg por 1 kg de peso corporal por día, lo que equivale a alrededor de 1 a 1.5 g (1000 a 1.500 mg). En el futuro (después de detener las convulsiones) para prevenir la recurrencia de las convulsiones, se siguen administrando tabletas o cápsulas a los niños en una dosis de 1-1.5 g por día.

La dosis diaria máxima permitida de Konvuleks para niños mayores de 6 años es de 35 mg por 1 kg de peso corporal por día. Si un niño tiene una alta tasa metabólica, la dosis máxima diaria de comprimidos de Konvuleks es de 60 mg por 1 kg de peso por día. Sin embargo, en dosis tan altas, el fármaco se puede usar solo bajo un control constante de la concentración de ácido valproico en la sangre.

Además de las proporciones indicadas para los cálculos, la dosis de Konvuleks se puede determinar rápidamente de acuerdo con las recomendaciones estándar según la edad. La dosis promedio diaria de comprimidos de Konvuleks para adultos y niños de diferentes edades es la siguiente:

  • Niños de 6 años - 450 - 600 mg por día,
  • Niños de 7 a 11 años. - 600 - 1200 mg por día,
  • Niños de 12 a 17 años. - 1000 - 1500 mg por día,
  • Adultos (mayores de 18 años) - 1200 - 2100 mg por día.

Para niños que pesan menos de 20 kg (menos de 6 años), no se puede administrar el Convulex en forma de tabletas de acción prolongada, pero sí en forma de cápsulas. En este caso, la dosis para niños con un peso corporal de 7,5 a 25 kg con monoterapia es de 15 a 45 mg / kg y con terapia de combinación de 30 a 100 mg / kg por día. La dosis diaria máxima permitida de cápsulas de Konvulex con monoterapia para niños que pesan entre 7,5 y 25 kg es de 50 mg / kg. Sin embargo, para los niños que pesan menos de 20 kg, es óptimo elegir un medicamento en forma de jarabe o gotas.

Además de las proporciones indicadas para el cálculo de las dosis, la dosis de las cápsulas o tabletas de Konvulex se puede determinar rápidamente mediante valores estándar ya calculados por el peso corporal. Estas dosis estándar para niños y adultos con diferentes pesos se muestran en la tabla.

Konvuleks gotas - instrucciones de uso

Las gotas deben tomarse por vía oral, ligeramente diluida con agua. Es decir, el número requerido de gotas se mide en una cuchara o en un recipiente pequeño, diluido con agua y borracho. Las gotas se toman, independientemente de la comida 2 a 3 veces al día.

Konvuleks en forma de gotas se puede tomar para niños menores de 6 años y para adultos como monoterapia y en terapia de combinación. La monoterapia es una recepción exclusiva de Konvuleksa. Una terapia de combinación consiste en tomar Konvuleks en combinación con otros medicamentos. La dosis de las gotas está determinada únicamente por la edad de la persona y el tipo de terapia (combinada o en monoterapia).

Dado que las dosis están indicadas en mg / kg de peso, es necesario poder traducirlas correctamente en gotas y mililitros. Considera cómo hacer esto con el ejemplo. Por ejemplo, la dosis de gotas para una persona que pesa 50 kg es de 30 mg por 1 kg de peso corporal por día. Por lo tanto, la dosis diaria de Konvuleks para él es de 50 kg * 30 mg = 1500 mg. Además, la dosis diaria obtenida en mg dividida por 300, ya que es 300 mg de la sustancia activa contenida en 1 ml de gotas de Konvuleks, es decir, 1500 mg / 300 mg = 5 ml. Así, la dosis diaria de las gotas es de 5 ml. Medir la cantidad deseada del fármaco puede ser una jeringa con divisiones o gota a gota, en base a la proporción de 20 gotas = 1 ml. En consecuencia, 5 ml son 100 gotas. El cálculo del número de gotas de estas dosis para cualquier persona se realiza como se muestra en el ejemplo anterior.

Los adultos con la monoterapia, comienzan a tomar las gotas de Konvuleks en una dosis diaria de 5 a 15 mg por 1 kg de peso corporal, y con una dosis combinada, 10 a 30 mg por 1 kg de peso por día. Semanalmente, esta dosis diaria se incrementa en 5-10 mg por 1 kg de peso, lo que lleva a 20-30 mg por 1 kg de peso corporal por día.

La dosis diaria final promedio de Konvuleks para adultos con combinación y monoterapia es de 20 a 30 mg por 1 kg de peso corporal, y el máximo permitido es de 60 mg / kg. Si una persona toma Konvulex gotas en una dosis superior a 40 mg / kg, entonces debe controlarse regularmente el nivel de ácido valproico en la sangre.

Niños mayores de 6 años. en combinación y en monoterapia, comienzan a tomar gotas en una dosis diaria de 5 a 15 mg por 1 kg de peso corporal, aumentándola semanalmente a 5 a 10 mg / kg y llevando a la terapéutica completa 20 a 30 mg / kg por día. Si un niño toma convulex dosis superiores a 40 mg / kg, el nivel de ácido valproico y los parámetros bioquímicos de la sangre deben controlarse regularmente.

Niños menores de 6 años. Konvulex cae con la monoterapia prescrita en una dosis de 15 a 45 mg por 1 kg de peso corporal, y en terapia combinada: 30 a 100 mg por 1 kg de peso. Además, con la monoterapia, la dosis diaria máxima permitida de Konvuleks es de 50 mg por 1 kg de peso corporal.

Además de calcular la dosis de gotas de Konvuleks para niños, puede utilizar tablas estándar especiales, en las que la dosis se indica según el peso corporal del bebé. Actualmente, los niños con diferentes pesos corporales recomiendan el uso de Konvulex en las siguientes dosis:

  • Peso del niño 7,5 - 14 kg - 150 - 450 mg por día,
  • El peso del niño 14 - 21 kg - 300 - 600 mg por día,
  • Peso del niño 21 - 32 kg - 600 - 900 mg por día,
  • El peso del niño 32 - 50 kg - 900 - 1500 mg por día,
  • El peso de un niño es de 50 - 90 kg - 1500 - 2500 mg por día.

Jarabe de Konvuleks (niños de Konvuleks) - Instrucciones de uso

El jarabe está diseñado para ser usado por niños menores de 11 años, ya que contiene una baja concentración de la sustancia activa, 50 mg por 1 ml, y tiene un sabor agradable. El jarabe contiene un sustituto del azúcar, por lo que no provoca el desarrollo de caries. El jarabe Konvuleks debe administrarse a los niños durante o inmediatamente después de una comida 2 a 3 veces al día. Si es necesario, el medicamento se puede tomar con una pequeña cantidad de agua no carbonatada.

La dosis del jarabe está determinada por la edad y el peso del niño, así como por el tipo de terapia combinada o en monoterapia. La terapia de combinación es el uso de Konvuleks simultáneamente con otras drogas. Y la monoterapia es, en consecuencia, la recepción sólo de Konvuleks. Dado que las dosis suelen estar indicadas en mg por 1 kg de peso corporal, es necesario poder contarlas en ml de jarabe. Considera cómo hacerlo por ejemplo. Por ejemplo, un niño que pesa 30 kg debe recibir un jarabe en una dosis de 20 mg / kg por día. Esto significa que la dosis diaria total de Konvuleks para él es de 20 mg * 30 kg = 600 mg. La dosis diaria resultante se divide por 50, ya que es 50 mg del principio activo contenido en 1 ml de jarabe. Es decir, 600/50 = 12 ml. Por lo tanto, la dosis diaria para un niño en nuestro ejemplo es 12 ml de jarabe. Esta cantidad se divide en 2 a 3 dosis por día y se administra al niño, respectivamente, en 6 ml, 2 veces al día, o 4 ml, 3 veces al día. El recálculo de cualquier dosis especificada en mg / kg por día se realiza de la misma manera que se indica en el ejemplo.

Niños mayores de 20 kg (mayores de 6 años). Para el alivio de las convulsiones, el jarabe se prescribe primero en una dosis de 300 mg por día, y semanalmente se aumenta en 150 mg hasta alcanzar un valor de 20-30 mg por 1 kg de peso corporal. Cuando desaparecen las convulsiones, el niño pasa a recibir otras dosis de Konvuleks, monoterapia adecuada o terapia combinada. La recepción de jarabe como parte de una combinación o monoterapia después de detener las convulsiones es necesaria para lograr una remisión estable y prevenir las convulsiones en el futuro, así como para tratar otras afecciones (garrapatas, convulsiones febriles, síndrome maníaco-depresivo, etc.).

Con la monoterapia, la dosis diaria inicial del jarabe es de 5 a 15 mg por 1 kg de peso corporal, y con la combinación de 10 a 20 mg / kg. Semanalmente, la dosis diaria se incrementa en 5-10 mg por 1 kg, lo que lleva a 20-30 mg / kg. Si es necesario, la dosis diaria se puede aumentar a 60 mg / kg. Pero si un niño toma jarabe de Konvulex en una dosis superior a 40 mg / kg, entonces se debe monitorear el nivel de ácido valproico y los parámetros bioquímicos de la sangre.

Niños con un peso corporal de 7,5 - 25 kg. El jarabe de Konvulex al comienzo del tratamiento se prescribe con monoterapia en una dosis diaria de 15 a 45 mg / kg y con una combinación de 30 a 100 mg / kg. En combinación y en monoterapia, la dosis diaria se puede aumentar semanalmente en 5-10 mg / kg. Debe recordarse que la dosis diaria máxima permitida de jarabe para monoterapia es de 50 mg / kg, y para terapia de combinación - 100 mg / kg.

Además del cálculo individual de la dosis del medicamento de acuerdo con las proporciones especificadas, puede determinar rápidamente la dosis de jarabe para niños utilizando las recomendaciones estándar que toman en cuenta la edad y el peso del bebé. Por lo tanto, las dosis estándar recomendadas para niños de diferentes edades y pesos corporales se muestran en la tabla.

Konvuleks solución inyectable (ampollas Konvuleks) - instrucciones de uso

La solución se inyecta por vía intravenosa con un chorro (jeringa) o infusión ("gotero") exclusivamente en el hospital. Una dosis única de la solución se calcula individualmente por peso del cuerpo humano. Por lo tanto, para la inyección a chorro, una dosis única de Konvuleks para una persona de cualquier edad es de 5 a 10 mg por 1 kg de peso corporal. Para la infusión, una dosis única de Convulux es de 0,5 a 1 mg por 1 kg de peso corporal por hora.

Las dosis medias diarias de Konvuleks para inyecciones intravenosas, según la edad, son las siguientes:

  • Adultos (mayores de 17 años). - la dosis diaria es de 20 mg por 1 kg de peso corporal,
  • Adolescentes de 14 a 17 años. - la dosis diaria es de 25 mg por 1 kg de peso corporal,
  • Niños desde el nacimiento hasta los 14 años. - La dosis diaria es de 30 mg por 1 kg de peso corporal.

La dosis diaria total de la solución Konvuleks cuando se administra por vía intravenosa no debe exceder los 2500 mg.

Si es necesario, para detener un ataque rápidamente, puede ingresar Konvuleks de la siguiente manera:
1. Durante 5 minutos, ingrese una dosis de 15 mg / kg,
2. Después de 30 minutos, comience el goteo del medicamento a una velocidad de 1 mg por 1 kg de peso corporal por hora,
3. Инфузию ("капельницу") проводить до тех пор, пока в крови не будет достигнута концентрация вальпроевой кислоты 75 мкг/мл.

Струйное введение осуществляют медленно – не менее 3 – 5 минут. Для инфузий ("капельниц") раствор Конвулекса из ампул необходимо разводить в соотношении 1:100. Es decir, se toman 100 ml de una solución de infusión de un vial para 1 ml de solución. La solución salina, la solución de Ringer y la solución de glucosa al 5% son adecuadas para la dilución. Konvulex se administra por separado de otros medicamentos, no se mezcla en una sola jeringa o en un "gotero".

Una vez que la condición de una persona mejora, las inyecciones intravenosas de Konvuleks deben ser reemplazadas por algún otro tipo de medicamento oral, como tabletas, cápsulas, jarabe o gotas. Y en caso de deterioro, por el contrario, es posible sustituir la ingesta por inyecciones intravenosas. La primera ingesta de fármaco se realiza 12 horas después de la última inyección intravenosa. En consecuencia, la primera inyección también se realiza 12 horas después de la última ingestión de Konvulex. Además, al pasar de las inyecciones a la ingestión y viceversa, la dosis del fármaco no cambia.

Instrucciones especiales

Durante todo el período de tratamiento Konvulex no alcohol.

La dosis de Konvuleksa para personas mayores es la misma que para adultos. Sin embargo, se recomienda a las personas mayores que seleccionen la dosis mínima efectiva de forma individual, centrándose en su condición.

Para las personas que sufren de insuficiencia renal, la dosis de Konvuleksa se redujo ligeramente. En este caso, la dosis está determinada por la condición de la persona, seleccionando la más baja posible, en un contexto en el que no hay convulsiones.

Con precaución, Konvuleks se aplica cuando una persona tiene las siguientes condiciones o enfermedades:

  • Enfermedades del hígado, páncreas y médula ósea, pasadas o presentes,
  • Disfunción renal,
  • Patologías enzimáticas congénitas,
  • Retraso mental en un niño
  • Bajos niveles de proteína total en la sangre (hipoproteinemia).

En el contexto del uso de Konvuleks, se recomiendan las siguientes pruebas cada tres meses:
  • La actividad de AST, ALT y amilasa,
  • Nivel de bilirrubina
  • Hemograma completo
  • Conteo de plaquetas
  • Coagulograma (PTI, APTTV, TV, fibrinógeno).

Si los resultados de la prueba no están dentro del rango normal, es necesario realizar un examen adicional e identificar una posible disfunción de varios órganos (hígado, riñón, páncreas, etc.). Si las violaciones son graves, entonces es necesario resolver el problema de si continuar tomando el medicamento. Especialmente con cuidado, es necesario controlar el funcionamiento del hígado y el páncreas, ya que Konvulex puede provocar el desarrollo de hepatitis reactiva o pancreatitis. En la mayoría de los casos, la pancreatitis y la hepatitis se desarrollan en los primeros seis meses de tratamiento (entre 2 y 12 semanas).

Con el desarrollo de efectos secundarios severos también es necesario cancelar el uso de Konvuleks. Con el fin de reducir la probabilidad de efectos secundarios del tracto gastrointestinal, es posible tomar antiespasmódicos (No-Shpa, Drotaverin, Trimedat, etc.) y agentes envolventes (De-Nol, Bismol, etc.).

Si una persona toma cualquier otro medicamento antiepiléptico y quiere ir a la recepción de Konvuleks, entonces esto debe hacerse gradualmente. Al mismo tiempo, dentro de dos semanas, la dosis de Konvuleks aumenta de la mínima a la terapéutica, y continúa tomando otro medicamento en dosis completa. Solo después de alcanzar la dosis terapéutica completa de Konvuleks se cancela otro medicamento.

Mientras toma Convulux en personas con diabetes, es posible distorsionar los resultados del análisis general del rendimiento de la orina y la glándula tiroides.

Durante el embarazo, no puedes empezar a tomar Konvuleksa. Pero si una mujer antes del inicio del embarazo tomaba el medicamento, entonces debería continuar recibiéndolo, para no provocar ataques de cancelación abrupta. Al amamantar, se toma Konvuleks con precaución, ya que penetra parcialmente en la leche (hasta 1 a 10% de la dosis tomada).

Forma Konvuleks, envasado de la droga y composición.

Las cápsulas gelatinosas de color rosa suave, con recubrimiento entérico, sobre la cápsula están impresas en tinta negra "150".

1 caps
ácido valproico
150 mg

Excipientes: sorbitol (Karion 83), glicerol 85%, gelatina, dióxido de titanio, óxido férrico rojo (E172), ácido clorhídrico 25%, laca, óxido férrico negro (E172), ftalato de hipromelosa, ftalato de dibutilo.

10 piezas - ampollas (10) - envases de cartón.

Cápsulas rosadas gelatinosas suaves, con recubrimiento entérico, sobre la cápsula es una impresión en tinta negra "300".

1 caps
ácido valproico
300 mg

Excipientes: sorbitol (Karion 83), glicerol 85%, gelatina, dióxido de titanio, óxido férrico rojo (E172), ácido clorhídrico 25%, laca, óxido férrico negro (E172), ftalato de hipromelosa, ftalato de dibutilo.

20 piezas - ampollas (5) - envases de cartón.

Cápsulas rosadas gelatinosas suaves, con recubrimiento entérico, sobre la cápsula es una impresión en tinta negra "500".

1 caps
ácido valproico
500 mg

Excipientes: sorbitol (Karion 83), glicerol 85%, gelatina, dióxido de titanio, óxido férrico rojo (E172), ácido clorhídrico 25%, laca, óxido férrico negro (E172), ftalato de hipromelosa, ftalato de dibutilo.

10 piezas - ampollas (10) - envases de cartón.

Comprimidos de acción prolongada, recubiertos de color blanco, ovalados, biconvexos, con olor a vainilla, con una marca divisoria y grabados con "CC3" por un lado, en la sección transversal - blanco.

1 pestaña.
valproato de sodio
300 mg

Excipientes: ácido cítrico monohidrato, etilcelulosa, eudragit RS30D, talco purificado, silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, eudragit L30D, ftalato de dibutilo, carmelosa de sodio, macrogol 6000, dióxido de titanio, vanilina, simeticona.

50 piezas - Botellas de polietileno (1) - Envases de cartón.
50 piezas - Botellas de vidrio (1) - Envases de cartón.

Comprimidos de acción prolongada, recubiertos de color blanco, ovalados, biconvexos, con olor a vainilla, con una marca divisoria y grabados "CC5" por un lado, en una sección transversal - blanco.

1 pestaña.
valproato de sodio
500 mg

Excipientes: ácido cítrico monohidrato, etilcelulosa, eudragit RS30D, talco purificado, silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, eudragit L30D, ftalato de dibutilo, carmelosa de sodio, macrogol 6000, dióxido de titanio, vanilina, simeticona.

50 piezas - Botellas de polietileno (1) - Envases de cartón.
50 piezas - Botellas de vidrio (1) - Envases de cartón.

Gotas para administración oral en forma de una solución incolora o ligeramente amarillenta.

1 ml
valproato de sodio
300 mg

Excipientes: agua purificada.

100 ml - botellas de vidrio (1) - envases de cartón.

El jarabe para niños es incoloro o ligeramente amarillento, con un aroma a durazno y un sabor dulce a durazno.

1 ml
valproato de sodio
50 mg

Excipientes: hidróxido de sodio, likazin 80/55, sacarina de sodio, ciclamato de sodio, hidroxibenzoato de metilo, hidroxibenzoato de propilo, cloruro de sodio, aditivos de sabor a frambuesa (9/330710) y melocotón (9/030307), agua purificada.

100 ml - botellas de vidrio oscuro (1) completas con un vaso de dosificación - paquetes de cartón.

La descripción del medicamento se basa en las instrucciones de uso aprobadas oficialmente.

Acción farmacológica de Konvuleks.

Fármaco antiepiléptico. El mecanismo de acción se debe a la inhibición de la enzima GABA-transferasa y al aumento del contenido de GABA en el sistema nervioso central. GABA previene las descargas pre y postsinápticas y, por lo tanto, evita la propagación de la actividad de los ataques en el sistema nervioso central. Además, el efecto del ácido valproico en los receptores de GABAA, así como el efecto en los canales de Na dependientes del voltaje, juega un papel importante en el mecanismo de acción del fármaco. Según otra hipótesis, el ácido valproico actúa en los sitios de los receptores postsinápticos, imitando o aumentando el efecto inhibitorio de GABA. Un posible efecto directo sobre la actividad de la membrana se asocia con cambios en la permeabilidad del potasio.

Mejora el estado mental y el estado de ánimo de los pacientes, tiene actividad antiarrítmica.

Farmacocinética de la droga.

El ácido valproico se absorbe rápida y casi completamente en el tracto gastrointestinal; la biodisponibilidad cuando se administra por vía oral es aproximadamente del 100%. La comida no reduce la tasa de absorción. La Cmax en plasma se observa después de 3-4 horas. La concentración terapéutica de ácido valproico en el plasma sanguíneo es de 50 a 100 mg / l.

La forma prolongada se caracteriza por una absorción lenta, menor (en un 25%), pero una concentración más estable en plasma entre 4 y 14 h.

La CSS se logra mediante 2 a 4 días de tratamiento, dependiendo de los intervalos entre dosis de dosis.

A concentraciones plasmáticas de hasta 50 mg / l, la unión del ácido valproico a las proteínas plasmáticas es del 90-95%, a una concentración de 50-100 mg / l - 80-85%.

Los valores de concentración en el líquido cefalorraquídeo se correlacionan con el valor de la fracción no unida a proteínas de la sustancia activa. El ácido valproico penetra en la barrera placentaria y se excreta en la leche materna. La concentración en la leche materna es de 1 a 10% de concentración en el plasma sanguíneo de la madre.

El ácido valproico se metaboliza en el hígado por oxidación y conjugación con ácido glucurónico.

El ácido valproico (1-3% de la dosis) y sus metabolitos son excretados por los riñones, en pequeñas cantidades, con heces y aire exhalado. T1 / 2 en monoterapia y en voluntarios sanos es de 8-20 horas.

Indicaciones de uso:

- epilepsia de cualquier génesis,

- convulsiones epilépticas (incluidas las generalizadas y parciales, así como en el contexto de enfermedades cerebrales orgánicas),

- trastornos del comportamiento asociados con la epilepsia,

- convulsiones febriles en niños,

- síndrome maníaco-depresivo con curso bipolar, no susceptible de tratamiento con preparaciones de litio u otros medicamentos.

Dosis y método de uso de la droga.

Los adultos se prescriben a una dosis inicial de 600 mg / día, con un aumento gradual cada 3 días hasta que se logra un efecto clínico (la desaparición de las convulsiones).

La dosis inicial para la monoterapia es de 5-15 mg / kg / día, luego la dosis se incrementa gradualmente en 5-10 mg / kg por semana.

La dosis diaria promedio es de aproximadamente 1-2 g, es decir, 20-30 mg / kg. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 2,5 g / día.

La dosis máxima es de 30 mg / kg / día (se puede aumentar a 60 mg / kg / día bajo el control de la concentración de ácido valproico en el plasma sanguíneo).

Cuando se realiza una terapia de combinación, la dosis es de 10-30 mg / kg / día, seguida de un aumento de 5-10 mg / kg por semana.

Los niños que pesan más de 25 kg se prescriben en una dosis inicial de 300 mg / día con un aumento gradual hasta que se logra un efecto clínico (la desaparición de las convulsiones), y la dosis suele ser de 20-30 mg / kg / día.

La dosis inicial para la monoterapia es de 5-15 mg / kg / día, luego la dosis se incrementa gradualmente en 5-10 mg / kg por semana.

La dosis máxima es de 30 mg / kg / día (se puede aumentar a 60 mg / kg / día bajo el control de la concentración de ácido valproico en el plasma sanguíneo).

Para los niños que pesan 7.5 a 25 kg con monoterapia, la dosis promedio es de 15 a 45 mg / kg / día, la dosis máxima es de 50 mg / kg / día. Con terapia combinada - 30-100 mg / kg / día.

En niños con un peso corporal de 7,5 a 17 kg, es preferible usar el medicamento en forma de cápsulas (150 mg o 300 mg), gotas, jarabe.

La dosis media de Convolux en forma de cápsula se presenta en la Tabla 1.

Tabla 1
El peso corporal del paciente (kg)
Dosis (mg / dia)
Cápsulas de 150 mg.
Cápsulas 300 mg
Cápsulas de 500 mg.
7.5-14
150-450
1-3


14-21
300-600
2-4
1-2

21-32
600-900
4-6
2-3

32-50
900-1500

3-5
2-3
50-90
1500-2500


3-5

Las dosis medias de Konvuleks en forma de gotas y jarabe se presentan en la tabla 2.

Tabla 2
El peso corporal del paciente (kg)
Dosis (mg / dia)
La cantidad de jarabe (ml)
Número de gotas
7.5-14
150-450
3-9
15-45
14-21
300-600
6-12
30-60
21-32
600-900
12-18
60-90
32-50
900-1500


50-90
1500-2500

Los pacientes con insuficiencia renal pueden necesitar reducir la dosis del medicamento. Conjunto de dosis de seguimiento de la condición clínica del paciente, porque Las concentraciones plasmáticas de ácido valproico pueden no ser lo suficientemente informativas.

En pacientes de edad avanzada, la dosis debe determinarse más cuidadosamente, teniendo en cuenta el efecto clínico, puede ser necesario usar el medicamento en dosis más bajas.

La dosis diaria del medicamento en forma de cápsulas, gotas para administración oral y jarabe se distribuye en 2-3 dosis, la dosis diaria del medicamento en forma de tabletas con una acción prolongada se distribuye en 1-2 dosis. La droga se toma independientemente de la comida.

Cápsulas y tabletas con acción prolongada tomadas sin masticar, exprimidas pequeñas cantidades de líquido. Las gotas y el jarabe se toman con una pequeña cantidad de líquido.

Efectos secundarios de Konvuleks:

El desarrollo de efectos secundarios es posible principalmente cuando la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo es superior a 100 mg / kg o en terapia de combinación.

En la parte del sistema digestivo: náuseas, vómitos, gastralgia, anorexia o aumento del apetito, diarrea, hepatitis, raramente, estreñimiento, pancreatitis, hasta lesiones graves con un desenlace fatal (en los primeros 6 meses de tratamiento, generalmente de 2 a 12 semanas).

En el lado del SNC: temblor, diplopía, nistagmo, moscas ante los ojos son posibles, raramente, cambios en el comportamiento, estado de ánimo o estado mental (depresión, fatiga, alucinaciones, agresividad, condición hiperactiva, psicosis, agitación inusual, inquietud o irritabilidad) , ataxia, mareos, somnolencia, cefalea, disartria, estupor, alteración de la conciencia, coma.

Por parte del sistema hemopoyético: anemia, leucopenia, trombocitopenia, disminución de fibrinógeno, agregación plaquetaria y coagulación sanguínea, acompañada de alargamiento del tiempo de sangrado, hemorragias petequiales, hemorragias, hematomas, hemorragia.

Por parte del metabolismo: tal vez una disminución o aumento del peso corporal.

Por parte del sistema endocrino: posible dismenorrea, amenorrea secundaria, agrandamiento de senos, galactorrea.

Desde los indicadores de laboratorio: hipercreatininemia, hiperamonemia, hiperbilirrubinemia, un ligero aumento en la actividad de la transaminasa hepática, LDH (dependiente de la dosis).

Reacciones alérgicas: erupción cutánea, urticaria, angioedema, fotosensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson son posibles.

Otros: hinchazón, pérdida del cabello (generalmente se restaura después de suspender el medicamento).

Los efectos secundarios son posibles principalmente a nivel de ácido valproico en el plasma sanguíneo por encima de 100 mg / l o con terapia de combinación.

Contraindicaciones a la droga:

- Violaciones graves del hígado.

- disfunción grave del páncreas,

- I trimestre del embarazo

- lactancia (amamantamiento),

- La edad infantil hasta 3 años (para tabletas con acción prolongada).

- Hipersensibilidad al ácido valproico.

Con extrema precaución, es necesario prescribir el medicamento para un historial de hígado y páncreas, daño a la médula ósea, disfunción renal, pacientes con enzimopatías congénitas, niños con retraso mental, daño cerebral orgánico e hipoproteinemia.

Utilizar durante el embarazo y la lactancia.

Konvulex está contraindicado para su uso en el primer trimestre del embarazo.

Cuando se produce el embarazo debido al riesgo de deterioro, el tratamiento no debe interrumpirse. Konvuleks debe usarse en las dosis más bajas efectivas, para evitar la combinación con otros anticonvulsivos y controlar regularmente el nivel de ácido valproico en el plasma.

Si es necesario, el uso de Konvuleks durante la lactancia debe decidir sobre la finalización de la lactancia materna.

Las mujeres en edad fértil durante el tratamiento deben usar métodos anticonceptivos confiables.

En estudios experimentales se encontró efecto teratogénico del fármaco.

La incidencia de defectos del tubo neural en niños nacidos de mujeres que tomaron valproato en el primer trimestre del embarazo es de 1 a 2%. En este sentido, durante el embarazo es recomendable el uso de fármacos de ácido fólico.

Composición y forma de liberación.

El medicamento está disponible en forma de jarabe (forma para niños), cápsulas, gotas y solución.

  1. La cápsula contiene 150, 300 o 500 mg de ingrediente activo. Componentes adicionales: ácido clorhídrico, almidón hidrogenado, sorbitol, karyon.
  2. Un ml de jarabe contiene 50 mg de sustancia activa. El jarabe está destinado para el tratamiento en pediatría, por lo que tiene un olor peculiar a fruta. Componentes adicionales: ciclamato de sodio, parahidroxibenzoato de metilo, aroma de melocotón o frambuesa, sacarinato de sodio, maltitol líquido.

Grupo clínico-farmacológico: fármaco anticonvulsivo.

¿Para qué se utiliza Konvulex?

De acuerdo con las instrucciones adjuntas a Konvuleks, el medicamento está indicado para su uso en:

  1. Epilepsia idiopática, criptogénica y sintomática,
  2. Convulsiones epilépticas parciales,
  3. Síndromes específicos - Vesta, Lennox-Gasto,
  4. Trastornos del comportamiento inducidos por la epilepsia.
  5. Garrapata de los niños,
  6. Convulsiones epilépticas generalizadas tónicas, mioclónicas, tónico-clónicas, atónicas, clónicas.

Y también para la prevención y tratamiento de la psicosis maníaco-depresiva con un curso bipolar.


Instrucciones de uso

Los comprimidos de acción prolongada Konvuleks de acuerdo con las instrucciones de uso se toman por vía oral, sin masticar, 1-2 veces al día, durante o inmediatamente después de una comida, con una pequeña cantidad de agua.

  • Los adultos se prescriben a una dosis inicial de 600 mg / día, con un aumento gradual cada 3 días hasta que se logra un efecto clínico (la desaparición de las convulsiones).
  • La dosis inicial para la monoterapia es de 5-15 mg / kg / día, luego la dosis se incrementa gradualmente en 5-10 mg / kg por semana. Cuando se realiza una terapia de combinación, la dosis es de 10-30 mg / kg / día, seguida de un aumento de 5-10 mg / kg por semana.
  • La ingesta diaria recomendada es de aproximadamente 1-2 g, es decir, 20-30 mg / kg. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 2,5 g / día (30 mg / kg / día).La dosis máxima es de 30 mg / kg / día (en pacientes con metabolismo acelerado del ácido valproico, la dosis máxima puede aumentarse a 60 mg / kg / día bajo el control de la concentración plasmática de ácido valproico en plasma).

Uso en la infancia:

  • Para los niños que pesan 20 a 25 kg con monoterapia, la dosis promedio es de 15 a 45 mg / kg / día, la dosis máxima es de 50 mg / kg / día. Con terapia combinada - 30-100 mg / kg / día. Debe tenerse en cuenta que no se recomienda que los niños que pesen menos de 20 kg usen el medicamento en forma de tabletas con acción prolongada, deben usar otras formas del medicamento.
  • Los niños que pesan más de 25 kg se prescriben en una dosis inicial de 300 mg / día (5-15 mg / kg / día), con un aumento gradual de 5-10 mg / kg por semana hasta que se logra el efecto clínico (desaparición de las crisis), mientras que la dosis Como regla general, es de 1-1.5 g / día (20-30 mg / kg / día).

La dosis máxima es de 30 mg / kg / día (en pacientes con metabolismo acelerado del ácido valproico, la dosis máxima puede aumentarse a 60 mg / kg / día bajo el control de la concentración plasmática de ácido valproico en plasma).

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Efectos secundarios

Konvuleks bien tolerado. La aparición de efectos secundarios indeseables en la mayoría de los casos ocurre durante la terapia de combinación.

En primer lugar, se observan trastornos dispépticos (náuseas, vómitos, gastralgia, diarrea, disminución / aumento del apetito, pancreatitis). Para reducir el riesgo de su desarrollo, los expertos recomiendan la recepción paralela de antiespasmódicos y agentes de recubrimiento.

Además, tomar Convolux puede causar los siguientes efectos secundarios:

  • pérdida de cabello
  • agrandamiento de los senos
  • edema periférico (acumulación excesiva de líquido en los tejidos blandos),
  • perturbación de la conciencia
  • dolores de cabeza
  • urticaria / erupción cutánea.

Los Konvuleks de recepción pueden estar acompañados por un cambio brusco de humor o estado mental general, que se expresa en la forma:

  • deprimido
  • fatiga crónica
  • alucinaciones
  • mayor irritabilidad / agresividad
  • psicosis

Con el desarrollo de efectos secundarios graves, debe consultar con un especialista acerca de la necesidad de dejar de tomar Convolux.

Sobredosis

Los síntomas de sobredosis incluyen náuseas, vómitos, mareos, diarrea, insuficiencia respiratoria, hipotonía muscular, hiporreflexia, miosis, coma. El tratamiento incluye hemodiálisis, diuresis forzada, mantenimiento de la respiración y función cardiovascular.

Análogos en el código ATH: valparina, ácido valproico, depakina, dipromal, encorat.

No tome una decisión sobre el reemplazo del medicamento, consulte a su médico.

Interacción de drogas

Contraindicado con mefloquina y cazador agujereado. No se recomienda la combinación del fármaco con lamotrigina debido al alto riesgo de reacciones en la piel.

Debe tenerse en cuenta que el ácido valproico aumenta la concentración del metabolito activo de la carbamazepina, fenobarbital en el plasma sanguíneo. La fenitoína aumenta el metabolismo hepático del ácido valproico. Agregar clonazepam puede llevar a una mayor severidad del estado de ausencia. El ácido valproico puede aumentar y disminuir la concentración de etosuximida en el suero.

Interacción con otras drogas.

El uso combinado de Konvuleks con Meflokhin y preparaciones que contienen hierba de San Juan (como Deprim, Hypericum, etc.) está contraindicado porque reducen la eficacia del ácido valproico.

No se recomienda combinar tomar Convolux con lamotrigina, ya que aumenta el riesgo de efectos secundarios graves.

Con los siguientes medicamentos, Konvulex puede tomarse con precaución:

  • Carbamazepina: disminuye la eficacia de Konvuleks y aumenta la concentración de carbamazepina en la sangre.
  • Fenobarbital, Primidon - Konvulex aumenta la concentración de estos medicamentos en la sangre, a menudo a una dosis tóxica (especialmente en niños). Si hay signos de sedación (inhibición) mientras toma los medicamentos, debe reducir inmediatamente la dosis de fenobarbital o primidona.
  • Fenitoína: reduce la eficacia de Konvuleks, por lo que es posible que deba aumentar su dosis,
  • Clonazepam - riesgo de aumento de la ausencia,
  • Ethosuximide - Konvuleks puede aumentar o disminuir la eficacia de este medicamento, por lo tanto, es necesario ajustar periódicamente su dosis.
  • El topiramato es un alto riesgo de encefalopatía e hiperamonemia (nivel elevado de amoníaco en la sangre),
  • Felbamate - aumenta el efecto de Konvuleks y aumenta su concentración en la sangre, creando el riesgo de sobredosis,
  • Neurolépticos, inhibidores de la MAO, antidepresivos, benzodiacepinas: reducen la eficacia de Konvuleks, y Konvulex mejora su acción,
  • Cimetidina, eritromicina: aumenta la concentración de Konvuleks en la sangre, lo que aumenta el riesgo de sobredosis.
  • Zidovudina: Konvuleks aumenta la concentración de este medicamento en la sangre, aumentando su toxicidad.
  • Los antibióticos del grupo carbapenem (Imipenem, Meropenem) y monobactam (Aztreonam, etc.) reducen la eficacia de Konvuleks,
  • Ácido acetilsalicílico: aumenta el efecto de Konvulex y del ácido acetilsalicílico,
  • Anticoagulantes (warfarina, dicumarina, etc.) - Konvulex mejora los efectos de estos medicamentos, por lo tanto, en el contexto de su uso combinado, es necesario controlar constantemente la coagulación de la sangre,
  • Nimodipine - Konvuleks aumenta el efecto hipotensor de la droga,
  • Alcohol etílico y tóxico para las drogas hepáticas: aumenta el riesgo de daño hepático.

Precio en farmacias

Costo Konvuleks para 1 paquete de 135 rublos.

La descripción publicada en esta página es una versión simplificada de la versión oficial del resumen del medicamento. La información se proporciona únicamente con fines informativos y no es una guía para la automedicación. Antes de usar el medicamento, debe consultar con un especialista y leer las instrucciones aprobadas por el fabricante.

Konvuleks niños

Para niños Konvuleks se puede utilizar a partir de 3 meses. Para bebés de 3 meses a 6 años, la forma óptima del medicamento es el jarabe. Además, pueden dar a Konvuleks gotas en la dosis apropiada para la edad. Se recomiendan tabletas y cápsulas para niños a partir de 6 años. Sin embargo, si es necesario o cuando es imposible usar gotas o jarabe en niños menores de 6 años, los bebés con un peso corporal de al menos 7,5 kg pueden administrar cápsulas. Los comprimidos de liberación prolongada no deben administrarse a niños menores de 6 años.

Las dosis de varias formas de dosificación de Konvuleks para niños de diferentes edades se dan en las subsecciones pertinentes de la sección de las instrucciones de uso.

Contraindicaciones

Existen contraindicaciones relativas y absolutas para el uso de Konvuleks en niños y adultos. Las contraindicaciones absolutas son condiciones bajo las cuales el medicamento no se puede usar bajo ninguna circunstancia. Las contraindicaciones relativas son condiciones en las que se puede usar el medicamento, pero con precaución y bajo la supervisión de un médico.

Las contraindicaciones absolutas para el uso de Konvuleks incluyen las siguientes:

  • Insuficiencia hepática
  • Hepatitis aguda y crónica
  • Disfunción del páncreas,
  • Porfiria
  • Diátesis hemorrágica,
  • Trombocitopenia (el número de plaquetas en la sangre es inferior a lo normal),
  • Hipersensibilidad individual a los componentes del fármaco,
  • Periodo de amamantamiento (solo para jarabe),
  • I trimestre de gestación (solo para jarabe),
  • Trastornos del metabolismo de la urea (para cápsulas, tabletas y gotas),
  • Combinación con Meflokhin, Lamotrigine y preparaciones que contienen hierba de San Juan (para cápsulas, tabletas y gotas),
  • Período de lactancia (para cápsulas, tabletas y gotas),
  • Edad menor de 3 años (para cápsulas).
  • Edad menor de 6 años (para tabletas).
  • El peso corporal del niño es inferior a 7,5 kg (por gotas).

Las contraindicaciones relativas al uso de Konvuleks incluyen las siguientes:
  • Enfermedades del hígado y páncreas en el pasado,
  • Inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea (recuento bajo de leucocitos, plaquetas y glóbulos rojos),
  • Insuficiencia renal
  • Trastornos enzimáticos congénitos
  • Enfermedades orgánicas del cerebro,
  • Hipoproteinemia (baja proteína total en la sangre),
  • El embarazo
  • Retraso mental en niños.

Konvuleks - análogos

Actualmente, en el mercado farmacéutico de los países de la CEI, cada medicamento tiene análogos de dos variedades: estos son sinónimos y, de hecho, análogos. Los sinónimos son preparados que contienen el mismo principio activo que Konvuleks. Y los análogos de Konvuleks son medicamentos del grupo de antiepilépticos, pero que contienen otros principios activos. Desde la selección de los sinónimos más importantes de la droga, damos solo los análogos de este tipo.

Los siguientes medicamentos son sinónimos de Konvuleks:

  • Tabletas de apilepsina,
  • Jarabe de acetiprol y tabletas,
  • Solución Oral De Valparin,
  • Valparin XP comprimidos,
  • Ácido valproico Sandoz comprimidos,
  • Depakine Syrup
  • Depakine lyophilisate para preparación de solución para inyección,
  • Depakine Chrono pastillas,
  • Depakine Chronosphere granules para administración oral,
  • Depakine Enteric 300 comprimidos,
  • Konvulsofin y Konvulsofin-retard tablets,
  • Pastillas Encorat y Enkorat Chrono.

Konvuleks - opiniones

Las revisiones de Konvuleks son ambiguas: alrededor de 2/3 positivas y 1/3 negativas entre ellas. Las revisiones positivas se deben a la efectividad del medicamento, es decir, al hecho de que, en el contexto de su uso, las crisis epilépticas se detuvieron y no molestaron a la persona.

Las revisiones negativas se deben a dos factores: la ineficacia del fármaco en un caso particular y los efectos secundarios severamente tolerados. Por ineficiencia, la gente quiere decir que Konvuleks no siempre reprimió una convulsión, o en el contexto de su uso, las convulsiones ocurrieron periódicamente.

Farmacodinamia y farmacocinética.

Después de tomar valproato, un aumento en el nivel de ácido gamma-aminobutírico. Durante el tratamiento, el período de la fase intermedia del sueño se acorta, el tiempo para el sueño lento aumenta. El ingrediente activo es capaz de penetrar en la leche materna, pasar a través de barrera hematoplacentariay hematoencefálico. La mayor concentración se observa en el líquido extracelular y en el plasma. La misma cantidad de valproato se deposita en la sangre y en el líquido cefalorraquídeo.

La unión a proteínas plasmáticas es un fármaco dependiente de la dosis (80-95%). Metabolismo El principio activo se administra en el sistema hepático. Con hemodiálisis solo la fracción libre se excreta del cuerpo. En el caso de la patología hepática, el tiempo de excreción del fármaco se ralentiza debido al bajo metabolismo.

Instrucciones sobre Konvuleks (método y dosificación).

El jarabe se toma per os con las comidas (permitido después de las comidas). El kit incluye un dispositivo de medición especial, con la ayuda de la cual se realiza la dosificación. La cantidad diaria de ácido valproico se recomienda dividir en 3 dosis. La selección de las dosis se realiza teniendo en cuenta la edad, el peso del niño y las enfermedades asociadas. En el tratamiento de otros fármacos destinados a detener las convulsiones, la administración de Konvuleks se realizó en un plazo de 15 días. Al evaluar los resultados del tratamiento, el ajuste de la dosis se realiza cada 2-3 días durante la monoterapia.

Las cápsulas están diseñadas para ser ingeridas durante las comidas (permitido después). No abra las cápsulas ni las aplaste. La dosis diaria se puede dividir en 2 dosis. La dosificación se realiza individualmente, la titulación se realiza durante un mes con terapia compleja, con monoterapia - 7 días. El cálculo de la dosis diaria se realiza según el esquema: 10-15 mg / kg. La titulación se lleva a cabo teniendo en cuenta las concentraciones plasmáticas del componente activo en la sangre, la tolerabilidad y la efectividad del control sobre epiprips.

Instrucciones de uso de Konvuleksa en forma de solución: el medicamento se administra por vía intravenosa junto con un disolvente especial o en forma de infusión en bolo. La solución de Ringer puede actuar como solvente. La dosis diaria se calcula de acuerdo con el esquema - 20-30 mg / kg.

Gotas administradas 2-3 veces al día con las comidas. La dosis diaria inicial es de 10/15 mg / kg. Luego, cada 4 días la dosis se incrementa en 200 mg.

Vida útil

Las cápsulas, la solución y el jarabe se pueden almacenar durante 5 años. La solución terminada pierde su efectividad después de 24 horas.

  • Depakin,
  • Valparin
  • Keppra
  • Encorat
  • Konvulsofin.

Las formas de comprimidos prolongados están contraindicadas en niños de hasta 3 años. En la práctica pediátrica se utiliza jarabe.

Durante el embarazo (y la lactancia)

La terapia anticonvulsiva con ácido valproico sugiere una protección máxima contra de embarazo. Los estudios experimentales en animales revelaron un pronunciado efecto teratogénico sustancia activa. En el 2% de los casos, se registraron defectos en el desarrollo del sistema nervioso en niños nacidos por mujeres que tomaron Konvulex en el primer trimestre. A estos pacientes se les debe prescribir ácido fólico. Con una alta probabilidad de desarrollar convulsiones, se prescriben dosis mínimas de ácido valproico y se cancelan otros medicamentos anticonvulsivos. El monitoreo del ácido valproico en la sangre es obligatorio.

Opiniones de Konvulekse (opinión de pacientes y médicos)

El fármaco se utiliza activamente en la práctica neurológica para la prevención de la epipadia. Los portales temáticos contienen una variedad de revisiones de pacientes. La mayoría de ellos describen todos los síntomas negativos que pueden acompañar un tratamiento anticonvulsivo. Se describen situaciones en las que, al no poder resistir las reacciones adversas, los pacientes suspendieron el medicamento de forma independiente, después de lo cual las crisis epilépticas regresaron nuevamente, cambiando el estilo y el estilo de vida habituales de los pacientes.

En la práctica pediátrica, los neurólogos prescriben la forma más accesible del fármaco: el jarabe Konvulex para niños. Las revisiones de los padres confirman la alta eficacia del fármaco en el tratamiento de la epilepsia, porque la cantidad y la gravedad de las convulsiones se reducen significativamente, a pesar del impacto negativo del ácido valproico en las capacidades mentales de los niños.

Instrucciones especiales de uso de Konvuleks.

Los pacientes que reciben otros medicamentos antiepilépticos, la transferencia a la recepción de Konvuleks debe llevarse a cabo gradualmente, alcanzando una dosis clínicamente efectiva después de 2 semanas, después de lo cual es posible la cancelación gradual de otros medicamentos antiepilépticos. En pacientes no tratados con otros fármacos antiepilépticos, debe lograrse una dosis clínicamente eficaz después de 1 año de tratamiento.

Cuando se realiza una combinación de terapia anticonvulsiva, aumenta el riesgo de efectos secundarios del hígado.

En los pacientes que reciben Konvulex, antes de la cirugía, es necesario un hemograma completo (incluido el recuento de plaquetas), la determinación del tiempo de sangrado y los indicadores de coagulograma.

Si se produce un complejo de síntomas de "abdomen agudo" durante el tratamiento, se recomienda determinar el nivel de amilasa en la sangre antes del inicio de la cirugía, para descartar una pancreatitis aguda.

Debe tenerse en cuenta que durante el tratamiento, los resultados de los análisis de orina para la diabetes mellitus (debido a un aumento en los ketoproductos) y los indicadores de la función tiroidea pueden estar distorsionados.

Para reducir el riesgo de fenómenos dispépticos, es posible recibir antiespasmódicos y agentes de recubrimiento.

Se debe advertir al paciente sobre la necesidad de consultar con un médico acerca de la conveniencia de continuar o interrumpir el tratamiento si se presentan efectos secundarios graves graves.

La interrupción brusca de Konvuleks puede llevar a convulsiones convulsivas más frecuentes.

Durante el período de uso de la droga se debe evitar el alcohol.

Control de parámetros de laboratorio.

Antes de comenzar la terapia y durante el período de uso del medicamento, es necesario controlar regularmente la función hepática (actividad de la transaminasa hepática, contenido de bilirrubina), cuadro de sangre periférica, estado del sistema de coagulación de la sangre, actividad de la amilasa (cada 3 meses, especialmente cuando se combina con otros medicamentos antiepilépticos).

Uso en pediatría

El uso del medicamento en niños aumenta el riesgo de efectos secundarios del hígado.

Influencia en la capacidad para impulsar el transporte motor y los mecanismos de control.

Los pacientes que toman Konvuleks deben abstenerse de participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.

Interacción Konvuleks con otras drogas.

Con el uso simultáneo de ácido valproico con medicamentos que tienen un efecto depresivo en el sistema nervioso central (incluidos los antidepresivos tricíclicos, los inhibidores de la MAO y los antipsicóticos), así como con etanol, puede aumentar la depresión del sistema nervioso central.

Los fármacos hepatotóxicos (incluido el etanol) aumentan la probabilidad de daño hepático.

Los medicamentos que reducen el umbral de preparación convulsiva (incluidos los antidepresivos tricíclicos, los inhibidores de la MAO, los antipsicóticos) reducen la eficacia del ácido valproico.

Konvuleks aumenta los efectos (incluidos los efectos secundarios) de otros anticonvulsivos (fenitoína, lamotrigina), antidepresivos, antipsicóticos, tranquilizantes, barbitúricos, inhibidores de la MAO, timolépticos, etanol. Con el uso de valproato en pacientes que recibieron clonazepam, en casos aislados hubo un aumento en la gravedad del estado de ausencia.

Con el uso simultáneo de ácido valproico con barbitúricos o con primidona, se observa un aumento en sus concentraciones plasmáticas. Debido a la inhibición de las enzimas hepáticas bajo la influencia del ácido valproico y la desaceleración del metabolismo de la lamotrigina, su T1 / 2 aumenta a 70 h en adultos y a 45-55 h en niños.

El ácido valproico reduce el aclaramiento de zidovudina en un 38%, mientras que su T1 / 2 no cambia.

Con el uso simultáneo con salicilatos, hay un aumento en los efectos del ácido valproico debido a su expulsión de su asociación con las proteínas plasmáticas. Konvuleks aumenta los efectos de los agentes antiplaquetarios (ácido acetilsalicílico) y los anticoagulantes indirectos.

Cuando se combina con fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, mefloquina, el contenido de ácido valproico en el suero disminuye (aceleración del metabolismo).

El felbamato aumenta la concentración de ácido valproico en el plasma sanguíneo en un 35-50% (es necesario ajustar la dosis).

El ácido valproico no induce enzimas hepáticas y no reduce la efectividad de los anticonceptivos orales.

Forma de liberación y composición.

  • Gotas para administración oral: solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta (100 ml cada una en botellas con dispensador, 1 botella en una caja de cartón),
  • Jarabe para niños: líquido incoloro o ligeramente amarillento con sabor a fruta (100 ml cada uno en botellas de vidrio oscuro, completo con una jeringa de medición, 1 juego en una caja de cartón),
  • Comprimidos de acción prolongada, recubiertos con película: ovalados, biconvexos, blancos, casi blancos o blancos en la rotura, con aroma de vainilla, en un lado hay una línea de fractura que divide el grabado (según la dosis) "CC | 3" - 300 mg , "СС | 5" - 500 mg (50 uds., 100 uds. En botellas de polipropileno o botellas de vidrio oscuro, 1 botella en una caja de cartón),
  • Cápsulas entéricas: gelatina blanda, rosada, cubierta entérica, marcada con tinta gris indica la dosis: "150", "300" o "500", el contenido de las cápsulas es líquido con un olor característico, incoloro o ligeramente amarillento (150 y 500 mg - 10 piezas en ampollas, 10 ampollas en una caja de cartón, 300 mg - 20 piezas en ampollas, 5 ampollas en una caja de cartón),
  • Solución para administración intravenosa (iv): líquido transparente, incoloro o casi incoloro (5 ml cada uno en ampollas de vidrio incoloro, 5 ampollas en paletas de plástico, 1 bandeja en una caja de cartón).

Cada paquete también contiene instrucciones para usar Konvuleks.

La composición de 1 ml de gotas para administración oral:

  • Ingrediente activo: valproato de sodio - 300 mg,
  • Componentes auxiliares: sacarinato de sodio, sabor a naranja, ácido clorhídrico al 37%, hidróxido de sodio, agua purificada.

Ingredientes 1 ml de jarabe para niños:

  • Ingrediente activo: valproato de sodio - 50 mg,
  • Componentes auxiliares: líquido de maltitol (licasina 80/55), ciclamato de sodio, sacarinato de sodio, cloruro de sodio, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, aroma de melocotón, aroma de frambuesa, agua purificada.

La composición de 1 comprimido de acción prolongada, recubierto con película:

  • Ingrediente activo: valproato de sodio - 300 o 500 mg,
  • Componentes auxiliares: ácido cítrico, Eudragit RS30D, etilcelulosa, talco, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal,
  • Recubrimiento de la película: Eudragit RS30D, Eudragit RL30D tipo A, citrato de trietilo, dióxido de titanio, carmelosa sódica, talco, vainillina.

Ingredientes 1 cápsulas entéricas:

  • Ingrediente activo: ácido valproico - 150, 300 o 500 mg,
  • Componentes auxiliares del cuerpo de la cápsula: glicerol 85%, gelatina, carion 83, dióxido de titanio, ácido clorhídrico 25%, óxido de hierro rojo (E172),
  • El recubrimiento entérico: polisorbato-80, laurilsulfato de sodio, citrato de trietilo, monoestearato de glicerilo 45-55 tipo II, macrogol 6000,
  • Tintas de marcaje de cápsulas: goma laca 47,5%, tinte de óxido de hierro negro, dióxido de titanio, butanol, propilenglicol, isopropanol, etanol desnaturalizado (alcohol metilado), agua.

La composición de 1 ml de solución para en / en la introducción:

  • Ingrediente activo: valproato de sodio / ácido valproico - 100 mg / 86.78 mg (1 ampolla - 500 mg / 433.9 mg),
  • Componentes auxiliares: dodecahidrato de hidrógeno fosfato disódico, hidróxido de sodio, agua destilada.

Jarabe para niños

  • Convulsiones epilépticas (incluidas parciales, generalizadas y convulsiones debidas a enfermedades cerebrales orgánicas),
  • Epilepsia de cualquier origen,
  • Trastornos del comportamiento relacionados con la epilepsia.
  • Convulsiones febriles,
  • Trastorno afectivo bipolar (BAR), que no es susceptible de tratamiento con litio u otros fármacos anticonvulsivos.

Cápsulas entéricas, comprimidos de acción prolongada, gotas para administración oral, solución para administración iv.

  • Epilepsia de diversas génesis (criptogénica, idiopática, sintomática),
  • Convulsiones epilépticas parciales en niños y adultos (con generalización secundaria o sin ella),
  • Convulsiones epilépticas generalizadas en niños y adultos (tónico, clónico, tónico-clónico, mioclónico, atónico, ausencias),
  • Síndromes específicos (Lennox-Gasto, Vesta),
  • Trastornos del comportamiento debidos a la epilepsia.
  • Convulsiones febriles, garrapatas bebé,
  • Tratamiento y prevención de BAR, para comprimidos de acción prolongada: tratamiento y prevención de BAR, que no son susceptibles de ser tratados con litio u otros anticonvulsivos.

Cápsulas entéricas, comprimidos de acción prolongada, gotas para administración oral, jarabe para niños (forma oral del medicamento)

Las cápsulas y tabletas se toman por vía oral, durante las comidas o inmediatamente después de una comida, sin masticar, con una pequeña cantidad de agua. Régimen de dosificación: cápsulas - 2-3 veces al día, tabletas - 1-2 veces al día.

Las gotas de Konvulex se toman por vía oral con una pequeña cantidad de agua, independientemente de la comida. Régimen de dosificación - 2-3 veces al día.

El jarabe se toma por vía oral con una pequeña cantidad de líquido, independientemente de la comida. La dosis diaria de Konvuleks se divide en 2-3 dosis.

La dosis inicial para adultos - 600 mg / día, en el futuro se incrementa gradualmente cada 3 días en 150-250 mg hasta la desaparición de las convulsiones (logrando un efecto clínico).

Con la monoterapia, la dosis inicial de Konvuleks es de 5-15 mg / kg / día, luego se aumenta gradualmente en 5-10 mg / kg por semana.

La dosis diaria recomendada es de 20-25 mg / kg (aproximadamente 1000-2000 mg). Si es necesario, la dosis se puede aumentar hasta un máximo de 30 mg / kg (2500 mg).

La dosis máxima diaria es de 30 mg / kg / día, pero para pacientes con metabolismo acelerado del ácido valproico, se puede aumentar a 60 mg / kg / día (sujeto al control en plasma, la concentración de ácido valproico).

Para la terapia de combinación, se recomienda la dosis de Konvuleks: 10-30 mg / kg / día con un aumento adicional de 5-10 mg / kg por semana.

Los niños con un peso corporal de 7.5-25 kg para la monoterapia recomendaron una dosis diaria promedio de 15-45 mg / kg, máximo - 50 mg / kg. Como parte de la terapia compleja - 30-100 mg / kg por día.

Para los niños que pesan más de 25 kg, una dosis diaria inicial de Konvulex es de 5 a 15 mg / kg (aproximadamente 300 mg), con un aumento adicional de 5 a 10 mg / kg por semana hasta que desaparecen las convulsiones (para lograr un efecto clínico), mientras que la dosis Como regla general, es de 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).

Debe tenerse en cuenta que en niños que pesen hasta 20 kg no se recomienda usar el medicamento en forma de tabletas de acción prolongada, sino que deben reemplazarse con otras formas de Konvuleks.

Dosis diarias promedio recomendadas de cápsulas de Konvuleks, dependiendo del peso del paciente:

  • 7.5-14 kg - 150-450 mg / día: 1-3 cápsulas de 150 mg,
  • 14-21 kg - 300-600 mg / día: 2-4 cápsulas 150 mg cada una o 1-2 cápsulas 300 mg cada una,
  • 21-32 kg - 600-900 mg / día: 4-6 cápsulas 150 mg cada una o 2-3 cápsulas 300 mg cada una,
  • 32-50 kg - 900-1500 mg / día: 3-5 cápsulas 300 mg cada una o 2-3 cápsulas 500 mg,
  • 50-90 kg - 1500-2500 mg / día: 3-5 cápsulas de 500 mg.

Las dosis medias diarias recomendadas de Konvuleks disminuyen según el peso del paciente:

  • 7.5-14 kg - 150-450 mg (15-45 gotas),
  • 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 gotas),
  • 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 gotas),
  • 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 gotas),
  • 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 gotas).

La dosis diaria promedio de jarabe Konvuleks para niños, dependiendo del peso del niño:

  • 7.5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml),
  • 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml),
  • 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).

Solución para administración IV.

Konvuleks administrados por infusión o por vía intravenosa lentamente.

Ingesta diaria recomendada:

  • Intravenoso - 5-10 mg / kg,
  • Infusión - 0.5-1 mg / kg.

Las dosis del fármaco no cambian cuando se cambia de las formas orales a la activación / introducción. Después de la última ingesta, se recomienda la administración intravenosa 12 horas después. Posteriormente, la administración intravenosa se reemplaza por la ingestión oral de Konvuleks, tan pronto como la condición del paciente lo permita, también debe mantener un intervalo de 12 horas desde la última administración intravenosa antes de la primera administración oral.

El régimen de dosificación recomendado para lograr y mantener rápidamente una alta concentración de ácido valproico en plasma: ingrese a Konvulex por vía intravenosa a una dosis de 15 mg / kg durante 5 minutos, luego de 0,5 horas, comience la infusión a una velocidad de 1 mg / kg / h (debe mantenerse constante controlar la concentración del fármaco en plasma para alcanzar un valor de aproximadamente 75 μg / ml).

La dosis diaria promedio de la solución, dependiendo de la categoría de edad:

  • Adultos, incluyendo pacientes ancianos - 20 mg / kg,
  • Adolescentes - 25 mg / kg,
  • Niños 30 mg / kg.

La dosis máxima diaria es de 2500 mg.

Para la dilución, se permite usar solución de glucosa al 5%, solución de cloruro de sodio isotónica, solución de Ringer. La solución preparada para perfusión debe usarse dentro de 1 día, y el volumen no utilizado debe ser destruido. En el caso de uso simultáneo de i / v de otros medicamentos, Konvulex debe administrarse en un sistema de infusión separado.

Los pacientes ancianos deben seleccionar con más cuidado la dosis del fármaco, teniendo en cuenta el posible uso de dosis reducidas.

En caso de insuficiencia renal, puede ser necesario reducir la dosis de Konvulex, seleccionándola de los resultados de las observaciones de una condición clínica, ya que los datos sobre la concentración plasmática de ácido valproico pueden no ser lo suficientemente informativos.

Efectos secundarios

En cumplimiento del régimen de dosificación recomendado, Konvuleks generalmente es bien tolerado por los pacientes.

Reacciones adversas de órganos y sistemas, que surgen principalmente cuando el nivel de Konvuleksa en plasma supera los 100 mg / l, o en el caso del uso del fármaco en la terapia compleja:

  • Sistema digestivo: gastralgia, náuseas, vómitos, anorexia o bulimia, hepatitis, diarrea, raramente - estreñimiento (estreñimiento), pancreatitis,
  • Sistema nervioso central (SNC): diplopía, temblor, moscas delante de los ojos, nistagmo, raramente: cambios en el estado de ánimo, comportamiento o estado mental (fatiga, depresión, alucinaciones, condición hiperactiva, agresividad, psicosis, ansiedad motora, excitación inusual, irritabilidad), mareos, somnolencia, ataxia, dolor de cabeza, estupor, disartria, alteración de la conciencia, coma,
  • Sistema hematopoyético: leucopenia, trombocitopenia, anemia, reducción de la agregación plaquetaria, contenido de fibrinógeno y coagulación sanguínea, acompañada de hemorragia petequial, alargamiento del tiempo de sangrado, hemorragias, hemorragias, hematomas,
  • Metabolismo: aumento o disminución del peso corporal,
  • Sistema endocrino: amenorrea secundaria, galactorrea, dismenorrea, agrandamiento de los senos,
  • Indicadores de laboratorio: hipercreatininemia, hiperbilirrubinemia, hiperamonemia, un ligero aumento dependiente de la dosis de la actividad de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y lactato deshidrogenasa (LDH),
  • Respuestas alérgicas: urticaria, erupción cutánea, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, fotosensibilización,
  • Otros: hinchazón, pérdida de cabello (generalmente después de que se restaura el retiro del cabello de Konvuleks).

Utilizar en la infancia

Contraindicaciones para recibir Konvuleks en pediatría, según la forma de liberación del fármaco:

  • Comprimidos de acción prolongada, recubiertos con película: la edad del niño es menor de 3 años, la masa del niño es inferior a 20 kg,
  • Jarabe para niños: sin contraindicaciones.
  • Cápsulas entéricas: niños menores de 3 años,
  • Gotas para administración oral: el niño pesa menos de 7,5 kg, los niños con una masa de más de 7,5 kg de las gotas prescritas con precaución,
  • Solución para administración intravenosa: con precaución prescrita a niños menores de 3 años, si es necesario, terapia compleja con varios fármacos antiepilépticos, así como a niños y adolescentes con múltiples enfermedades concomitantes y en el caso de formas graves de convulsiones.

Con precaución nombró a Konvulex en cualquier forma de liberación para niños con retraso mental.

Uso en la vejez

Las características farmacocinéticas del ácido valproico en pacientes de edad avanzada pueden tener sus propias características, pero como su importancia clínica es limitada, se recomienda que la dosis esté determinada por la eficacia terapéutica del fármaco. Dado que la unión a la albúmina sérica disminuye con la edad, la proporción de ácido valproico no unido aumenta en el plasma. Por lo tanto, es aconsejable seleccionar con más cuidado la dosis de pacientes de edad avanzada de Konvuleks, teniendo en cuenta la posibilidad de su reducción.

Price Konvuleks farmacias

Precio aproximado de Konvuleks:

  • Comprimidos de la acción prolongada, recubiertos con película, 50 piezas. en un paquete: dosis de 300 mg - 310–348 rublos, 500 mg - 499–540 rublos,
  • Cápsulas entéricas: dosis de 300 mg, 100 uds. en el paquete - 329 rublos, dosis 500 mg, 100 uds. en el paquete - 380 rublos,
  • Jarabe para niños 50 mg / ml: 100 ml en una botella de vidrio oscuro con una jeringa dosificadora: 135–249 rublos.
  • Solución para administración intravenosa de 100 mg / ml: ampolla 5 ml, 5 pzas. en el paquete - 1253-1484 rublos.,
  • Gotas para administración oral 300 mg / ml: 100 ml en una botella de vidrio oscuro con un dispositivo de dosificación: 191–235 rublos.

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