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Clorhidrato de nefazodona

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Dosificación y Administración de Clorhidrato de Nefazodona

El inhibidor de la MAO del inhibidor de la MAO y el inicio del inhibidor de la MAO. 1 También deje transcurrir al menos 1 semana entre la suspensión de fluoxetina y el inicio de nefazodona 1 (Ver Medicamentos específicos en Interacciones).

Controle el posible empeoramiento de la depresión, el suicidio o durante cambios inusuales en el comportamiento. d e f (Consulte Empeoramiento del riesgo de depresión y suicidio en las precauciones).

Es posible que se requiera una terapia sostenida; monitoree periódicamente para continuar la terapia. 1

Contraindicaciones

Lesión hepatocelular durante la terapia con nefazodona. 13

Uso concomitante con terfenadina o astemizol (los medicamentos ya no están disponibles comercialmente en los EE. UU.), Cisaprida, pimozida o carbamazepina. 1 Evite el uso concomitante con triazolam. 1 (Ver Interacciones de drogas bajo precauciones.)

Hipersensibilidad conocida a la nefazodona, a otros antidepresivos de fenilpiperazina oa cualquier ingrediente de la formulación. 1

Efectos hepaticos

La insuficiencia hepática que resultó en la muerte o el trasplante de hígado informó de 3 a 4 veces más que en la población general. 13

Tiempo hasta la lesión hepática en pacientes que desarrollan insuficiencia hepática que resulta en 2 semanas a 6 meses. 13

Síntomas prodrómicos (por ejemplo, anorexia, malestar, otros síntomas GI) o no. 13

Detección precoz de la insuficiencia hepática. 13

Considere monitorear la función hepática. 13

Descontinuar en pacientes con signos y síntomas que sugieran insuficiencia hepática. 13

Descontinuar en pacientes con signos de lesión hepatocelular (es decir, concentraciones de ALT o AST ≥3 veces el ULN). 13

Empeoramiento de la depresión y riesgo de suicidios

Es posible que exista un riesgo de depresión y depresión o suicidio. Sin embargo, el suicidio es el predictor más fuerte del suicidio. d e f

Es importante monitorizar al paciente durante el período de ajuste de la dosis. 1 d e f (Consulte la sección Advertencia y uso pediátrico en Precauciones.)

Ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia, hipomanía y / o manía pueden ser precursores de emergencias suicidas. Si estás pensando, no podrías tener ningún problema. d e f (Ver General bajo Dosis y Administración.)

Para reducir el riesgo de sobredosis. 1 e

Observe estas precauciones para pacientes con trastornos psiquiátricos (por ejemplo, trastorno depresivo mayor, TOC) o no psiquiátricos. e

Interacciones de drogas

El uso concomitante con un inhibidor de la MAO asociado con reacciones graves, a veces fatales, que incluyen manifestaciones similares al síndrome de serotonina (por ejemplo, hipertermia, rigidez, mioclono, inestabilidad autonómica, cambios en el estado mental) o síndrome neuroléptico maligno (SNM). 1 (Ver Medicamentos específicos en Interacciones).

Puede aumentar los efectos de algunas benzodiazepinas. 1 Usar con precaución, modificaciones de dosis. 1 (Ver Medicamentos específicos en Interacciones).

Uso concomitante con ciertos antihistamínicos no sedantes (astemizol, terfenadina [ya no está disponible comercialmente en los EE. UU.]), Cisaprida o pimozida. 1 (Ver Contraindicaciones en Precauciones.)

Interacción farmacocinética con carbamazepina. 1 Uso concomitante contraindicado. 1 (Ver Medicamentos específicos en Interacciones).

Efectos cardiovasculares

Se notificó hipotensión postural. 1

No evaluado sistemáticamente en pacientes con antecedentes de IM o enfermedad cardíaca inestable. 1

Si tiene una enfermedad cardiovascular o cerebrovascular (por ejemplo, angiopatía, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular isquémico), puede tener una enfermedad cardiovascular o cerebrovascular (por ejemplo, un accidente cerebrovascular condomitante). 1

Activación de manía o hipomanía

Posible activación de la hipomanía, especialmente en pacientes con trastorno bipolar, precaución en pacientes con antecedentes de manía. 1 (Ver Trastorno Bipolar en Precauciones.)

Riesgo de convulsiones, usar con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones. 1

Riesgo de desarrollar priapismo. 1

Deje de inmediato y consulte a un médico si se producen erecciones prolongadas o inapropiadas. 1 Consulte a un urólogo para obtener el tratamiento adecuado si el priapismo persiste durante más de 24 horas. 1

Uso geriátrico

Pero no puede aumentar la resistencia. 1 ajuste de dosis aconsejado. 1 (Ver Poblaciones Especiales en Posología y Administración).

En los análisis de datos agrupados, un reducido ≥65 años de edad con tratamiento antidepresivo en comparación con placebo. d e (Consulte Advertencia y riesgo en el recuadro en Precauciones.)

ENLACES RÁPIDOS

El clorhidrato de nefazodona es un antagonista de SR-2A (Kyo = 5,8 nM) e inhibidor de la absorción de serotonina y noradrenalina (IC)50 Los valores son 290 y 300 nM respectivamente). El clorhidrato de nefazodona muestra SR-1B y SR-1D. Es activo en los modelos de potencial antidepresivo predictivo.

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Formas disponibles Editar

La nefazodona está disponible en comprimidos de 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg y 250 mg para ingestión oral. [10]

La nefazodona puede causar daño hepático grave. La incidencia de daño hepático grave es de aproximadamente 1 en cada 250,000 a 300,000 años-paciente. [6] [7]

Los ensayos más frecuentes que nunca incluyen sequedad de boca (25%), somnolencia (25%), náuseas (22%), mareos (17%), visión borrosa (16%), debilidad ( 11%), aturdimiento (10%), confusión (7%) e hipotensión ortostática (5%). Reacciones alérgicas, desmayos, erección dolorosa / prolongada e ictericia. [7]

La nefazodona no se asocia especialmente con el aumento del apetito y el aumento de peso. [11]

La nefazodona es un potente inhibidor de CYP3A4 y puede interactuar adversamente con muchos medicamentos que son metabolizados por CYP3A4. [12] [13] [14]

Farmacodinamia Editar

Actúa como un potente antagonista de la serotonina 5-HT.2A Receptor y en menor medida de la serotonina 5-HT.2C receptor [18] También tiene una alta afinidad por el α1- Receptor adrenérgico y serotonina 5-HT.1A receptor, y afinidad relativamente menor para el α2Receptor adrenérgico y dopamina D2 receptor [18] La nefazodona tiene un bajo nivel de inhibidor de la recaptación de serotonina, norepinefrina y dopamina (SNDRI, por sus siglas en inglés). [16] Tiene una relación baja pero significativa.1 un receptor, donde es un antagonista, y por lo tanto puede tener alguna actividad antihistamínica. [18] [19] La nefazodona tiene una actividad insignificante en los receptores muscarínicos de acetilcolina y, por consiguiente, no tiene efectos anticolinérgicos. [16]

Farmacocinética editar

La biodisponibilidad de la nefazodona es baja y variable, alrededor del 20%. [2] Su unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 99%, pero está unida de manera holgada. [2]

La nefazodona se metaboliza en el CYP3A4. [1] Metabolitos de los medicamentos, que incluyen hidroxinefazodona, para-hidroxinefazodona, triazolediona y meta-clorofenilpiperazina. [2] La nefazodona tiene una vida media de eliminación corta de aproximadamente 2 a 4 horas. [2] Su metabolito hidroxinefazodona se ha reducido a aproximadamente 1.5 a 4 horas, mientras que la vida media de eliminación de triazolediona y mCPP es de más de 18 horas y de 4 a 8 horas, respectivamente. [2] El triazol es el principal metabolito durante el proceso de electrólito. [2] [21] A la inversa, los niveles de hidroxinefazodona son aproximadamente el 40% de los de nefazodona en estado estable. [2] Los niveles plasmáticos de mCPP son muy bajos en aproximadamente el 7% de los de nefazodona, por lo tanto, el mCPP es solo un metabolito menor. [2] [21] Se cree que el mCPP se forma a partir de nefazodona específicamente por CYP2D6. [1] [21]

Las proporciones de concentración de mCPP en el cerebro y plasma de nefazodona son 47: 1 en ratones y 10: 1 en ratas, lo que sugiere que se necesita mucho más que la exposición al plasma. [2] Por el contrario, los niveles de hidroxinefazodona en el cerebro son el 10% de los del plasma en ratas. [2] Como tal, a pesar de las concentraciones plasmáticas relativamente bajas, puede ser sustancial, entonces la de hidroxinefazodona puede ser mínima. [2]

Es una fenilpiperazina, [22] [23]

Nefazodone fue un científico en Bristol-Myers Squibb (BMS) que redujo sus cualidades sedantes. [23]

BMS obtuvo una comercialización en todo el mundo de nefazodona en 1994. [6] Fue comercializado por Dutonin. [25]

En 2002, la FDA está obligada a prevenir una advertencia de recuadro negro. [26] [27] Las ventas mundiales en 2002 fueron de $ 409 millones. [25]

En 2003, la petición ciudadana presentó la petición ciudadana en los EE. UU. Y la organización a principios de 2004. [26] [28] La FDA emitió una declaración el 1 de junio de 2004 y la archivó. [28]

Las versiones genéricas se introdujeron en 2003 [8] y Health Canada con autorización de comercialización ese año. [29]

Las ventas de nefazodona fueron de alrededor de $ 100 millones en 2003. [30] En ese momento, también se comercializaron bajo las marcas comerciales de Serzonil, Nefadar y Rulivan. [6]

En abril de 2004, se debió a la disminución de las ventas. [27] [30] Para entonces, BMS ya había retirado el medicamento en Europa, Australia, Nueva Zelanda y Canadá. [27]

A partir de 2012, la nefazodona genérica estaba disponible en los Estados Unidos. [31]

Actividad biologica

Serotonina 5-HT2A antagonista del receptor (Kyo = 5,8 nM) e inhibidor de la absorción de serotonina y noradrenalina (IC)50 Los valores son 290 y 300 nM respectivamente). No muestra actividad en 5-ht1B y 5-HT1D receptores Activa en modelos predictivos de potencial antidepresivo.

Nombres de marca

Nefazodone se ha comercializado con varios nombres de marcas, entre ellas Dutonin (AT, ES, IE, UK), Menfazona (ES), Nefadar (CH, DE, NO, SE), Nefazodone BMS (AT), Nefazodone Hydrochloride Teva (US), Reseril (IT), Rulivan (ES) y Serzona (AU, CA, US). [4] [5] A partir de 2017, solo está disponible de forma limitada como Nefazodone Hydrochloride Teva en los Estados Unidos. [5]

El uso de nefazodona para prevenir los efectos de ansiedad en el 5-HT2A [33] y 5-HT2C receptores [34] [35]

Referencias

Las referencias son publicaciones que apoyan la actividad biológica del producto.

Eison et al (1990) Nefazodona: farmacología preclínica de un nuevo antidepresivo. Psychopharmacol.Bull. 26 311 PMID: 2274630

Davis et al (1997) Nefazodona. Una revisión de su depresión mayor. Las drogas 53 608 PMID: 9098663

Pullar et al (2000) LY367265, un inhibidor del transportador de 5-hidroxitriptamina y 5-hidroxitriptamina2A Antagonista del receptor: una comparación con el antidepresivo, nefazodona. Eur.J.Pharmacol. 407 39 PMID: 11050288

Si conoce la referencia relevante para Clorhidrato de Nefazodona, por favor háganoslo saber.

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